珠海市某生物技術應用研究所數據庫網站改版發布
珠海市某生物技術應用研究所系經珠海市科學技術委員會批準設立的高科技科技生產型研機構,專門從事臨床微生物試劑的研究、生物制品中間體及生物檢測儀器的研制開發。該所自1994年成立以來,主要致力于性病檢測試劑的國產化的研究。已研制開發出如淋病、非淋病菌性尿道炎、非典型性肺炎、肺結核、皮膚真菌、細菌性陰道病等臨床上急需的各類近80種微生物檢測試劑。用戶遍及全國。為了進一步提高產品質量和檔次,因應中國加入WTO的形勢,更好地接受省市
藥品監督管理局的監管,該所按照主要生產品種的工藝流程,建造有10000級局部00級的GMP標準凈化廠房500平方米。2001年5月,該所通過廣東省藥品監督局組織的驗收,6月5日該所取得省藥監局頒發的<<醫療器械生產企業生產許可證>>,證號:粵藥械生產許20010311號。同時獲得省藥監局發給的3個系列覆蓋8個產品的注冊證。2001年6月,珠海市科學技術委員會認定該所為生產科技型企業,并發給證書。2002年6月,被正式命名為廣東省民營科技企業。2002年11月被正式接納為珠海市醫藥質量協會唯一一家試劑行業理事單位。
屬下珠海市某企業有限公司成立于1999年,主要從事研究所研制試劑的批發零售經營,經營范圍覆蓋各類生物制品、診斷試劑、醫療器械、化工原料等。目前業務正在不斷發展。某企業有限公司于2001年5月通過了廣東省藥品監督管理局組織的<<醫療器械經營企業許可證>>的驗收,并于2001年10月獲得醫療器械經營許可證。
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